四川省公布首批创新医疗器械融合应用试点名单，共40款产品

hwyzw

    近期，四川省揭晓了首批创新医疗器械融合应用试点项目的名录，该名单中收录了共计40项产品，这些产品涵盖了心脏电脉冲电场消融设备、单光子发射与X射线计算机断层扫描系统（简称SPECT/CT）、以及大脑生理与认知功能辅助评估系统等多个级别的国家级和省级创新医疗器械。

    创新医疗器械以其发明专利的国内首创性和国际领先技术地位，以及显著的临床应用价值而著称，其研发过程往往伴随着高风险、高投入以及漫长的周期。在党的二十届三中全会上，强调了完善对创新药物及医疗器械发展支持机制的必要性。2025年伊始，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该文件着重指出，将向那些临床急需的关键创新药品和医疗器械，倾斜分配更多的审评审批资源。

    试点工作的一个主要目标在于推动医疗器械从研发设计到临床评估，再到试点应用、迭代升级以及最终辐射推广的整个链条实现全面创新。据省经济和信息化厅医药产业处相关人士透露，四川省正紧密围绕临床实际需求，致力于打造“产学研医用”一体化的协同创新体系，致力于提高医疗器械的性能质量，并加强创新医疗器械在示范应用场景中的建设。

   

    在此之前，《四川省关于推动创新医疗器械融合应用试点项目的实施计划》正式发布，其中规定试点项目将由一家位于本地的医疗机构与一家省内医疗器械制造企业共同负责发起申报工作。

    成都永新医疗设备有限公司的相关负责人指出，被选为试点项目，对企业来说，无疑是一个难得的机遇。他们公司研发的SPECT/CT系统，不仅在国内市场尚属首次出现，而且在性能上已经达到了国际领先的标准。然而，由于高端医疗设备长期以来主要依赖进口，消费者对于国产设备持有一定的疑虑态度。因此，企业需要通过大量的临床实验和示范应用，逐步建立起消费者对国产设备的信任。入选试点项目后，他们将与众多试点医疗单位合作，深入研究该设备在临床实践中的应用，同时举办针对医疗工作者的专业培训活动，探索并制定医疗器械的操作规范，旨在优化产品功能并加快其在医疗领域的推广使用。

    四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司作为主导企业，负责申报的“国产脉冲消融导管在治疗早期房颤并伴有舒张性心衰患者中的应用试点”项目，成功入围了首批入选名单。

   

    我们将开展试点项目，逐步与成都市第三人民医院等医疗单位共同构建国产脉冲消融仪及导管在治疗房颤合并舒张性心衰中的应用及操作规范。该公司负责人指出，除了在临床医疗领域，他们还将依托脉冲导管在临床实践中的表现，对相关性能指标进行优化，从而提升国产脉冲消融器械的整体性能。试点项目的实施，将有效提升四川省医疗器械企业的创新动力，并促使它们迅速步入“科研成果转化与应用推广”的积极循环轨道。

    接下来，省经济和信息化厅等八个部门将对获准的联合试点单位给予优先扶持，重点推进省级医企联合实验室和产教融合实训基地的建立，以及国家高端医疗装备推广应用的推荐工作。此外，还将强化对那些在临床应用方面具有显著价值的试点医疗器械、在创新研发与应用上表现突出的重点器械企业，以及积极参与应用试点的医疗机构提供相应的支持。